Loading...

ISO文件翻譯

一祥翻譯社提供ISO文件翻譯服務

ISO 9000 ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

ISO 14000 (環境相關)
ISO 13485 (醫療器材驗證)
HACCP (食品安全衛生系統)
RoHS (有害物質限用指令)
WEEE (廢電機電子指令)

品質手冊(Quality Manual)、各種程序書、各種標準規範書、各國標準規範書、各種品質管制文件、品管相關文件。


ISO文件翻譯(心得分享)

在ISO 9000文件, 可大致分為
一階文件 : 品質手冊 -- QM (Quality Manual), 
二階文件 : 品質程序書 -- QP (Quality Procedure), 
三階文件 : 作業說明書 -- WI (Work Instruction), 
四階文件 : 品質記錄/表單 -- QR/FM (Quality Records/Form).


ISO文件翻譯 (心得分想)

對於多數實施ISO 品質制度的企業而言,『文件管制』可說是既重要又繁瑣之作業項目。企業推行ISO 制度初期之主要工作,即是將公司之業務流程予以文件化,建立各品質程序辦法及相關文件,品質文件建立後,最重要的是文件之發行、追蹤、變更、保存..等管制程序。

  ISO 條文明訂,為防止使用無效或過期之文件,ISO文件翻譯企業必須建立完整之文件管制程序,以鑑別最新文件版本之發行狀況,並且所有歷史版號變更記錄均須保留備查。

  當企業組織與人員龐大時,不僅文件發行追蹤不易,文件影印也造成資源浪費。如何不讓過時無效之文件資料出現在各部門?ISO文件翻譯如何隨時查詢最新版本文件?如何保留完整之變更履歷紀錄?這些都是令文管人員相當頭痛的問題。


ISO文件翻譯 (心得分想)

ISO文件管理系統可快速協助企業建置一套完整嚴謹的ISO文管機制,節省大量文件管理的人工成本,落實品質管理理念。ISO文件翻譯 一般企業往往在導入ISO的過程,會面臨文件版本管控不易、文件外洩等問題,經常讓文管人員勞師動眾且效率低落。系統具完善的人員權限及主管簽核控管,對所有文件的調閱、發佈或是版本控管等亦有最嚴謹作業機制,是企業提升品質管理與內部重要文件管理最具效益的解決方案。

導入效益

  •  將所有文件納入系統管理,無紙化作業,ISO文件翻譯 不但經濟又環保,也可簡化文管人員平日繁瑣的文件處理。
  • 系統自動文件版號控管,文件的管理嚴密集中,可有效防止機密文件外洩及版本使用錯誤問題。
  • ISO文件翻譯提供全文檢索關鍵字搜尋,方便尋找文件時使用(可針對DOC、XLS、PDF等企業常用文件檔案搜尋)。強大的文件查詢功能,讓您隨時掌握目標文件。
  • 管理者可規範企業內部文件審核電子簽核流程,審核通過後系統自動發行,可加速企業內部溝通與合作。
  • ISO文件翻譯支援浮水印,可設定文件顯示指定的浮水印內容。
  • 完整提供文件存取紀錄,檢視文件系統會保留人員閱讀記錄。

ISO文件翻譯 (心得分想)ISO文件管理是實作KM的良好基礎

歐洲單一市場(European Community, EC)各國為了使產品得以順利流通,走向市場統合,以及加強國際競爭能力,將ISO 9000系列規格認證做為輸入EC的必備條件;其次,ISO文件翻譯 為因應全球性競爭,世界各國也陸續將ISO 9000系列轉而制定為各國品質系統制度,對於以出口為導向的我國經濟體制而言,推行ISO 9000系列以順應世界潮流是勢在必行的。國內獲得ISO2000認證的組織數(包括民間企業、政府機關、法人機構)逐年上升。

 

ISO認證的推行,是一項費時費力的工作,因此,ISO文件翻譯 如能應用資訊系統來幫助品質系統的建置及管理,將可解決人手不足和文件製作與管理上的問題。

另一方面來講,相較KM概念定義的多樣化、無標準的推行及執行步驟,企業在導入KM時常有不知從何著手之感。但就企業的日常運作經驗來看,有系統地和管理制度結合、累積管理經驗也是KM的一部份。從2003年底開始,已有部份企業開始發現這個應用實況,而要求將ISO文件管理機制與KM系統結合,這提供了一個有效的推行經驗:ISO文件翻譯 對每一個管理環節都制定負責單位,且由這些單位負起維護的責任,並對每次管理制度上的修改(準則與標準流程),甚至日常的活動進行紀錄(表單),就可以透過完整的紀錄達成企業經驗的累積,日後則可以藉由回顧資訊、檢討改善,逐步提昇競爭力。ISO文件管理的架構因此ISO文件翻譯 提供了KM一個非常容易了解並立即可以實作的應用方向。

ISO文件翻譯 (心得分想)為了要符合上述品質管制系統的文件架構,一個良好設計的資訊系統應符合下列要件:

  • 具有嚴謹的文件版本控管機制,並可協助進行文件回收:

    ISO 條文明訂,ISO文件翻譯 為防止使用無效或過期之文件,組織必須建立完整之文件管制程序,以區別最新文件版本之發行狀況,所有歷史版本記錄均須保留備查。一但文件進行修訂時,將由系統給定版次,並進行文件鎖定,其他人員無法進行文件之修訂,以確保文件之版本一致。ISO文件翻譯 而在系統中留有文件取用紀錄,可以在重新發行新版本時,對於曾經取用的人員及單位主動進行通知。若須配合紙本文件的發行及回收,則可由系統配合列印紙本文件進行分發作業,提供分發清單、回收清單、登錄回收紀錄等功能。

  • 重要資訊標註及查閱:

    文件編號、發佈版次、發行權責人、所屬單位、發佈人等,都是品質文件的重要屬性,可以讓「對的人拿到對的文件」。ISO文件翻譯 而最後批審人、相關批閱紀錄、發佈日期、預定發佈日期、相關附件、其它連結等資訊,相關次要資訊的提供,也有助於組織人員釐清文件制作的原則和歷程。

  • 提供稽核報表及其它統計資訊:

    諸如ISO文件翻譯 現行文件清單、部門相關文件清單(部門相關程序一覽表)、ISO條文引用清單(依ISO 9000 條文展開查詢)、參考文件引用清單、文件變更明細表、最新文件版本一覽表、文件異動一覽表等,視組織定義的必要報表,提供方便快速的查閱介面ISO文件翻譯 。

  • 文件取用權限管制及使用紀錄:

    ISO文件翻譯 可針對不同等級的文件設定控管規則,甚至分不同的部門、群組加以設定不同權限。舉例來說,只有品質手冊委員可以對品質手冊進行修訂、非工務部門人員不允許列印特定作業表單、或者現場作業人員僅能列印、下載表單,而對於標準程式說明書僅能在線上進行閱讀等。ISO文件翻譯 而這些取用紀錄均需詳實留存於系統中,以供未來的稽核或檢討之用。

 

至於系統中是否需包括電子審核流程(發行、追蹤、變更等),則可以視組織的政策、成本考慮取捨。若已經存在標準的審核流程(可能是紙本審核、委員會審議,或其它流程系統審核),則在ISO文件管制系統中僅須存放通過審核的文件;ISO文件翻譯 如果希望一併在系統導入時重新檢討作業流程,一併納入系統管理,則可以考慮在系統中加入簽核、審查等機制。


ISO文件翻譯 (心得分想)ISO文件品保作業相關或文管中心相關的,檢驗規範與檢驗標準有什麼不同呢

ISO文件有區分手冊、程序、規範、表單...ISO文件翻譯
我們在3階規範文件裡有區分檢驗規範與檢驗標準...
品保作業相關或文管中心相關的檢驗規範與檢驗標準有什麼不同呢?

1.首先來了解"檢驗規範"。
規範,在ISO文件中,屬第三階文件,又可稱為
標準作業流程 Standard Operating Procedure(SOP) 。

所以說,檢驗規範就是針對在檢驗過程中,ISO文件翻譯 關乎到人、事、時、地、物之間關係的動作流程說明,什麼人、應該在什麼時間、什麼地點、針對什麼樣的部件、用什麼樣的儀器執行檢測的工作。
因此!檢驗規範指的就是該如何做檢驗這項工作!

2. 檢驗標準 →就是指檢測過程中,ISO文件翻譯判定的標準。
檢驗標準乃是指在進行"檢驗規範"中所規定的活動時,內部人員所依據的"統一量測檢驗數值"。通常是屬"量化"之數據。
例如:
1. 進料檢測標準:
就會針對進何種物料、執行抽檢數、標準數值為何?可進行收料入庫。
※所以說,檢驗人員依據"檢驗規範"中所規定的活動,且活動過程中依據"檢驗標準",作為判定知依據。
 
(一)、
第三階文件為作業標準書,但有些公司會稱為作業規範書,都是一樣的意思,沒有什麼不同,都是ISO系統中的第三階文件ISO文件翻譯 。
(二)、
但大多數第三階文件都會用作業標準書來書寫,而不屬於或暫不列入ISO系統的文件會用規範書來區分。
(三)、
外來文件有些是國家或國際標準,亦是標準書(但不屬於第三階文件,或規範書),應歸屬於外來文件管制ISO文件翻譯 。
(四)、
如有區分規範與標準,那就看在第二階文件"文件作業管制程序書"是如何定義的。

ISO文件翻譯 (心得分想)

什麼是 ISO 9001 品質管理系統

全名為 ISO 9001:2015 品質管理系統 ( ISO 9001:2015 Quality management systems)。由國際標準組織(International Organization for Standardization)所制定。ISO文件翻譯 現行版本是2015年發佈的版本,前一個版本是 2008年版。領導力企管特別提醒大家,依據 ISO 9000 Quality management family  官方定義,ISO 9001 事實上是隸屬於 ISO 9000 品質管理家族(ISO 9000 Quality management family)其中的1項標準,ISO 9000 品質管理家族全部的標準如下:

  • ISO 9001:2015 - 設定了品質管理系統的要求(sets out the requirements of a quality management system),領導力企管使用大家比較能理解的語言來說明,就實務而言,要求(requirements)指的就是第三方驗證機構,ISO文件翻譯 例如SGS/BSI/INTERTEK,前往貴司驗廠的驗證標準。
  • ISO 9000:2015 - 涵蓋了品質管理系統的基本概念(covers the basic concepts and language)。舉例來說,實施 ISO 9001 過程中,常常看到條款裡出現專有名詞第三者稽核(Third Party Audit),諸如此類的專有名詞,企業並不能夠主觀的詮釋,而是必須依循 ISO 9000:2015 的精確定義,執行相關措施ISO文件翻譯。
  • ISO 9004:2009 - 提供具體、有效率實務作法參考(focuses on how to make a quality management system more efficient and effective)。舉例,關於供應商管理該怎麼做?ISO 9004:2009 提供了明確的執行方向,以供企業依循ISO文件翻譯。
  • ISO 19011:2011 - 設定了外部稽核與內部稽核的驗證指南(sets out guidance on internal and external audits of quality management systems)。ISO文件翻譯 領導力企管舉例,當貴司申請第三方驗證機構,例如SGS/BSI/INTERTEK,前往貴司驗廠,驗證機構必須遵循ISO 19011:2011,執行文審與實地審核,並且開立驗證通過證書。

領導力企管援引 ISO 官方公告,開宗明義的向大家解釋了什麼是 ISO 9001 。ISO文件翻譯然而,對於首度切接觸、且準備要實施 ISO 9001:2015的企業來說,的確會產生「到底 ISO 9001 要做什麼?」的諸多疑慮。對此,領導力企管提供了一套解決方案,將有效率的協助貴司執行ISO 9001:2015,最終順利舉得第三方驗證。


ISO文件翻譯 (心得分想)最新的ISO 9001:2008

國際標準組織(ISO)在2008年11月15日公佈了「ISO 9001:2008」新版標準ISO文件翻譯!
‧此次ISO 9001標準的改變比較是屬於校訂(amend)性質,而非修訂(revise)性質。

標準實施與證書的發放

‧以「ISO 9001:2008 」國際標準(以下簡稱為2008年標準 )發放認證書,在2008年
 11月 15
日以後實施審核並發放認證書。

‧在2008年11月15日之後對申請認證的組織,應告知其顧客可以在修改之前的標準
ISO文件翻譯
 「ISO9001: 2000」和修訂後的標準「ISO 9001:2008」之間進行選擇,且同樣適
 用於複評審核。

‧ISO 9001:2000版證書效期?

‧2009年11月15日之後,不能以2000版的標準實施審核及發放認證書。
‧已獲認證的物件組織,最慢須在201011月15日前接受轉換審核。
‧「ISO 9001:2008」
ISO文件翻譯版的改版過渡期為24個月「 ISO 9001:2008」在正式發行後,
  現有的證書擁有者必須在24個月內轉換成新版。

‧ISO 9001:2008與ISO 9001:2000 內容有何不同?

「ISO9001:2000」版與「ISO9001:2008」版之差異不大

‧「ISO9001:2008」改版主要的改變是ISO文件翻譯

澄清條款的要求(clarity)
說明條款的應用(application)
解釋條款的意義(interpretation
)


ISO文件翻譯 (心得分想)企業導入ISO 9001文件與紀錄管理之研究

企業組織營運過程的經營方針或各種作業的標準,常需要以文件方式記錄下來。這些文件包含品質手冊、程序書、工作指導書、研發技術的紀錄、生產的製造流程、教育訓練教材等等。ISO文件翻譯目前企業組織對這些文件管理,經常面臨紀錄內容未即時更新、重複建立內容、遺失重要文件、以及未落實文件移轉交接的困擾。隨著企業組織發展,這些依標準規定而建立的程序文件將會愈來愈多,相關的知識文件諸如:實際經驗的累積、工作心得報告等,若沒有完整記錄以及有系統的保存下來,在員工離職、或退休之後將會產生斷層,並阻礙企業發展及降低經營效率,因此近年來文件管理漸漸受到企業組織重視。ISO文件翻譯本論文針對已導入ISO 9001之企業組織蒐集相關資料進行研究,了解這些企業組織導入ISO 9001後之文件管理的執行狀況與成效,利用QC七大手法中柏拉圖與特性要因圖對問卷結果進行比較,並用SPSS軟體作信效度分析。研究結果顯示文件化是企業組織提升服務滿意度有效的方法,整理品管手法中之特性要因圖可得知其內涵,製造業者可藉由「文件管理」、「全員參與」、「市場擴大」及「標準條文認同」等構面中的關鍵因素,達到成功推行ISO9001品質管理系統ISO文件翻譯